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新聞動(dòng)態(tài) News
如何提高質(zhì)量管理體系審核有效性的論述
作者：admin 發(fā)表時(shí)間：2013/6/4 16:12:29 點(diǎn)擊：39944
其實(shí)形成和影響審核的有效性的問題原因是多方面的，本文僅提出一些提高認(rèn)證審核有效性思路和做法的論述，期望能夠?qū)μ岣哔|(zhì)量管理體系認(rèn)證的有效性有所幫助，并得到同行們的關(guān)注和指正。其提高質(zhì)量管理體系審核有效性的論述觀點(diǎn)從八個(gè)方面進(jìn)行論述如下：
一、首先必須做好審核的策劃和實(shí)施
1.做好審核方案的策劃，是確保審核項(xiàng)目得到有效實(shí)施的前提；認(rèn)證或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)有效地實(shí)施一項(xiàng)或多項(xiàng)審核，應(yīng)當(dāng)始于審核方案的策劃和實(shí)施。一些審核有效性差的事例，如對與受審核方產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)識(shí)別不全面，包括刪減過程的審核范圍確定不準(zhǔn)確，審核組資源配置不足，缺少相關(guān)的專業(yè)審核人員等，都與審核方案策劃或?qū)嵤┎坏轿挥嘘P(guān)。審核方案在ISO 19011：2002給出的定義是：“針對特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組審核。”該定義的“注”還提到，審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)。因此；審核方案不僅是特定時(shí)間段的策劃，還包括從策劃到實(shí)施、檢查和改進(jìn)的全部審核活動(dòng)。一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核項(xiàng)目管理部門，應(yīng)當(dāng)具體負(fù)責(zé)審核方案的策劃和實(shí)施，而認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)主管領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)當(dāng)負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)和審批審核方案的責(zé)任。審核方案策劃，包括特定時(shí)間段內(nèi)審核項(xiàng)目的目的、范圍和審核時(shí)間，這些都對相關(guān)審核項(xiàng)目可能達(dá)到的結(jié)果產(chǎn)生影響。審核方案策劃還包括識(shí)別和配置審核所需的資源，選擇適當(dāng)?shù)膶徍私M并分配其職責(zé)，特別要配置與受審核方產(chǎn)品有關(guān)的專業(yè)審核員或技術(shù)專家。資源配置是否符合需求，審核時(shí)間與受審核項(xiàng)目是否恰當(dāng)，都會(huì)影響到審核的有效性。對審核項(xiàng)目的管理，不僅是策劃和實(shí)施，還包括審核項(xiàng)目是否按照策劃實(shí)施，實(shí)施后是否達(dá)到預(yù)期的效果。如果沒有達(dá)到策劃的結(jié)果，應(yīng)當(dāng)采取哪些糾正和糾正措施，對審核方案的管理也要體現(xiàn)過程管理的方法�？傊�，這是認(rèn)證機(jī)構(gòu)確保審核項(xiàng)目有效完成的首要職責(zé)。
2.關(guān)注審核準(zhǔn)則的全面性。完整性和理解審核準(zhǔn)則的準(zhǔn)確性是確保審核有效性的重要前提，ISO 19011：2002將審核準(zhǔn)則定義為：“一組方針、程序或要求。”這里提到的方針是復(fù)數(shù)，不僅指質(zhì)量方針，還包括審核所依據(jù)的各種政策和原則。審核準(zhǔn)則可用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。用于第三方質(zhì)量管理體系審核的審核準(zhǔn)則通常包括：審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，與受審核方產(chǎn)品或服務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章，以及受審核方的質(zhì)量管理體系文件等。正確識(shí)別和提供審核準(zhǔn)則，是審核方案管理者對審核項(xiàng)目進(jìn)行策劃時(shí)應(yīng)當(dāng)解決的問題，審核準(zhǔn)則不全面、不完整，勢必影響審核的有效性。審核評(píng)價(jià)依據(jù)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，一般指ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)，但針對不同行業(yè)或特定用途產(chǎn)品的組織，ISO和我國及對應(yīng)行業(yè)也發(fā)布了一些相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如果對于作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)識(shí)不全面、不完整，必將作出不準(zhǔn)確的審核結(jié)論。對于與組織產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章的識(shí)別與應(yīng)用，也是影響審核有效性的一個(gè)問題。審核準(zhǔn)則還涉及到受審核方質(zhì)量管理體系文件，審核人員不能只注意質(zhì)量手冊和程序文件，還必須注意到支持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的大量的三級(jí)文件。這些文件也是判定質(zhì)量管理體系是否符合要求的重要依據(jù)，是需要審核人員在審核前或?qū)徍诉^程中認(rèn)真查閱和評(píng)審的。審核準(zhǔn)則不僅要全面、完整，還要防止由于理解不準(zhǔn)確形成錯(cuò)誤的評(píng)價(jià)，特別是對ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用，如不理解ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)，脫離標(biāo)準(zhǔn)要求，以自己或行業(yè)的習(xí)慣和經(jīng)驗(yàn)作為評(píng)價(jià)體系的依據(jù)；脫離受審核方的實(shí)際，機(jī)械地、教條地應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)等。都將直接影響體系審核的有效性；因此，審核組在每次審核前應(yīng)當(dāng)有針對性地組織審核人員學(xué)習(xí)與受審核方產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，為正確應(yīng)用審核準(zhǔn)則創(chuàng)造條件。
二、按照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程審核是基本思路
1.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是一種以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式； ISO 9001在4.1“總要求”中提出六條要求概括起來，就是識(shí)別過程、確定過程、控制過程和改進(jìn)過程。因?yàn)橐磺泄ぷ鞫际峭ㄟ^過程完成的，質(zhì)量管理體系建立在管理職責(zé)（管理活動(dòng)）、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量分析改進(jìn)四大過程的基礎(chǔ)上，每個(gè)大的過程又可以分解為若干個(gè)小過程，直到每個(gè)具體的崗位活動(dòng)。采用CAPD的審核過程控制方法，使質(zhì)量管理體系審核建立在對體系過程審核的基礎(chǔ)上，綜合了所有過程得出有效審核的結(jié)果，再作出對質(zhì)量管理體系的有效評(píng)價(jià)，得出具體的有效審核結(jié)論。
2.用過程方法對過程進(jìn)行評(píng)價(jià)；ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn) “質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià)”指出，應(yīng)對每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提出如下四個(gè)基本問題：過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？職責(zé)是否已被分配？程序是否得到實(shí)施和保持？在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？與PDCA方法實(shí)質(zhì)是一致的 “識(shí)別過程”、“規(guī)定過程’、“分配職責(zé)”和“確定程序”，都與過程策劃P相關(guān)；“程序?qū)嵤?/span>”和D相關(guān)；“過程是否有效’是對過程進(jìn)行檢查，與C相關(guān)；如果過程沒有達(dá)到預(yù)期結(jié)果，必然要有相關(guān)的處置活動(dòng)，與A相關(guān)。為了確保審核過程的有效性，審核人員應(yīng)當(dāng)應(yīng)用過程方法對每一個(gè)過程的策劃、實(shí)施、檢查和處置進(jìn)行完整的審核。如對一個(gè)組織提供的某個(gè)特定生產(chǎn)和服務(wù)項(xiàng)目審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)首先審核這項(xiàng)活動(dòng)是如何策劃的，過程是如何確定的，適當(dāng)時(shí)可能包括輸人、輸出、活動(dòng)、資源、程序、職責(zé)以及監(jiān)視和測量的確定；然后審核過程是如何實(shí)施的，如何檢查的；最后審核實(shí)施的結(jié)果是否達(dá)到策劃的結(jié)果，過程是否有效，如果存在沒有滿足要求的問題，采取了哪些處置措施。這樣使用過程方法的審核能夠保證審核結(jié)果的有效性和可靠性。。
