如何提高質(zhì)量管理體系審核有效性的論述

作者：admin  發(fā)表時(shí)間：2013/6/4 16:12:29  點(diǎn)擊：39940


    3.按過(guò)程方法審核的基本思路； ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，由于高度通用性的需要，只提到應(yīng)做什么，一般沒(méi)有具體規(guī)定如何做，具體的做法應(yīng)當(dāng)由使用者結(jié)合自己的實(shí)際加以規(guī)定，包括是否需要形成文件，是否需要記錄。因此，按照過(guò)程方法審核的基本思路是：審核完整的生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程，不只是查是否有程序或文件；獲得審核證據(jù)，不只是查是否形成了記錄；審核過(guò)程結(jié)果，不只是查是否實(shí)施；審核對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的處置請(qǐng)況，不只是查是否發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題。對(duì)一個(gè)完整過(guò)程的審核，應(yīng)當(dāng)包括對(duì)過(guò)程策劃、實(shí)施、檢查和處置的審核。生產(chǎn)和服務(wù)的過(guò)程不是目的，結(jié)果才是關(guān)鍵。審核一個(gè)完整過(guò)程，應(yīng)體現(xiàn)和關(guān)注審核過(guò)程的有效性，也必須為質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的有效性創(chuàng)造條件。
    總之，按照以上三個(gè)方面的基本思路，對(duì)每個(gè)過(guò)程審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)提出部分或全部問(wèn)題：誰(shuí)是過(guò)程結(jié)果的接受者（即顧客，可以是內(nèi)部的或外部的）？顧客有什么要求？與過(guò)程有關(guān)的法律法規(guī)是什么？組織有什么承諾？這些要求體現(xiàn)在哪里（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、過(guò)程運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則等）？為達(dá)到要求，過(guò)程是如何策劃的？與過(guò)程相關(guān)的要素是否識(shí)別和適當(dāng)規(guī)定？過(guò)程是否按照策劃要求實(shí)施和保持？對(duì)過(guò)程是如何監(jiān)視和測(cè)量的？如何獲得和利用通過(guò)監(jiān)視與測(cè)量得到的信息？在實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？如果沒(méi)有或部分沒(méi)有達(dá)到預(yù)期結(jié)果，組織對(duì)存在的不足如何處置？處置后是否符合要求？有無(wú)考慮進(jìn)一步的改進(jìn)的措施和創(chuàng)新措施？通過(guò)對(duì)過(guò)程嚴(yán)細(xì)的有效審核，組織能夠認(rèn)識(shí)到質(zhì)量管理存在的問(wèn)題，找到質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行以及質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量提高的方法，有利于尋求質(zhì)量管理的改進(jìn)機(jī)會(huì)以及進(jìn)一步實(shí)施質(zhì)量管理創(chuàng)新。

三、全面、客觀、準(zhǔn)確地查找審核證據(jù)，作出切實(shí)具體的、符合實(shí)際的審核結(jié)論。
    1.查找審核證據(jù)；ISO 19011：2002給出的“審核證據(jù)”的定義，還提出了從收集信息到得出審核結(jié)論的過(guò)程。從審核的過(guò)程分析，可以認(rèn)識(shí)到審核人員在審核活動(dòng)中，首先要從大量的審核信息源中獲得審核證據(jù)，再將獲得的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則得出審核發(fā)現(xiàn)，綜合所有的審核發(fā)現(xiàn)并考慮審核目的后進(jìn)行評(píng)審，得出對(duì)質(zhì)量管理體系的有效審核結(jié)論。查找審核證據(jù)，是得出審核結(jié)論的前提。因此，客觀、全面、準(zhǔn)確地獲得審核證據(jù)，是確保質(zhì)量管理體系審核有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。ISO 19011：2002還提出“基于證據(jù)的方法”這個(gè)審核原則，它是在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。由于時(shí)間有限、資源有限，審核證據(jù)應(yīng)建立在可獲得信息樣本的基礎(chǔ)上。ISO 19011：2002特別強(qiáng)調(diào)了抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。為了確保質(zhì)量管理體系審核的有效性，減少審核風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)場(chǎng)審核中應(yīng)當(dāng)做到：合理抽樣，抽樣方案要明確總體樣本，并從中隨機(jī)、獨(dú)立和分層抽樣；深入審核，將關(guān)鍵過(guò)程和影響過(guò)程的主要因素作為審核重點(diǎn)；以可重現(xiàn)的客觀事實(shí)為基礎(chǔ)，形成審核證據(jù)；不符合的審核發(fā)現(xiàn)，要得到受審核方的確認(rèn)，并按照要求進(jìn)行及時(shí)關(guān)閉，確保質(zhì)量管理體系審核的有效性。
    2.作出適當(dāng)?shù)膶徍私Y(jié)論；ISO 19011：2002給出了作出審核結(jié)論的實(shí)用幫助的指南，可陳述的內(nèi)容包括：管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度；管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn)情況；管理評(píng)審過(guò)程在確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力。這均涉及到管理體系的符合性和有效性，強(qiáng)調(diào)了管理體系不僅要實(shí)施，還必須保持和改進(jìn)，并持續(xù)改進(jìn)和不斷創(chuàng)新。審核組織的管理評(píng)審也要關(guān)注管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力是否符合審核準(zhǔn)則的要求。
    3.全面關(guān)注審核質(zhì)量管理體系的有效性，即關(guān)注完成質(zhì)量管理體系策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度，應(yīng)當(dāng)理解為組織對(duì)完成活動(dòng)預(yù)期的績(jī)效，是過(guò)程控制結(jié)果的表現(xiàn)。可以認(rèn)為，評(píng)價(jià)體系的有效性就是評(píng)價(jià)組織實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)的能力。有效性不只是原則性的、抽象的要求，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在可以測(cè)量和評(píng)價(jià)的結(jié)果中，主要包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況；顧客滿意情況，包括顧客滿意和顧客抱怨的綜合反饋信息；過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括變化情況和發(fā)展的趨勢(shì)；質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施和運(yùn)行，包括糾正措施和預(yù)防措施的有效處置和整改落實(shí)；形成了自我完善的質(zhì)量管理機(jī)制，使組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)人了良性循環(huán)狀態(tài)。
    總之，查找審核證據(jù)，對(duì)質(zhì)量管理體系作出有效的審核結(jié)論，并全面關(guān)注審核質(zhì)量管理體系的有效性，既不要將重點(diǎn)放在追求與質(zhì)量管理體系文件的符合性上，也不要以一般不符合項(xiàng)的多少作為評(píng)價(jià)的主要依據(jù)，而是要全面、準(zhǔn)確地對(duì)質(zhì)量管理體系作出有效的評(píng)價(jià)，特別是質(zhì)量管理體系的有效性能夠給受審核方帶來(lái)的實(shí)實(shí)在在的績(jī)效和市場(chǎng)份額，以及可以識(shí)別的質(zhì)量管理改進(jìn)機(jī)會(huì)和可持續(xù)的創(chuàng)新發(fā)展趨勢(shì)，使審核活動(dòng)獲得生產(chǎn)服務(wù)成本的降低及經(jīng)濟(jì)效益的增值。