頭條 | CNCA對口罩等防疫用品認(rèn)證提出新要求

作者：admin  發(fā)表時間：2020/4/27 17:06:11  點擊：2032

    近日，認(rèn)監(jiān)委發(fā)布對口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動有關(guān)要求的通知。通知要求，防疫用品認(rèn)證信息需報送CE證書及管理體系認(rèn)證證書。

    詳情如下：

 

國認(rèn)監(jiān)〔2020〕2號

認(rèn)監(jiān)委關(guān)于對口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動有關(guān)要求的通知

 

各認(rèn)證機(jī)構(gòu)：

    為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于做好疫情防控工作特別是加強(qiáng)出口防疫物資質(zhì)量監(jiān)管的決策部署，根據(jù)《市場監(jiān)管總局關(guān)于開展口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動專項整治行動的通知》（國市監(jiān)認(rèn)證〔2020〕54號）要求，各認(rèn)證機(jī)構(gòu)要全面落實主體責(zé)任，圍繞在口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域開展的認(rèn)證活動，扎實開展認(rèn)證過程的追溯，嚴(yán)格落實規(guī)則程序要求，加強(qiáng)對獲證企業(yè)的跟蹤檢查，切實提升認(rèn)證實施有效性。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

    公開認(rèn)證信息。應(yīng)對本機(jī)構(gòu)在口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域開展的認(rèn)證活動進(jìn)行詳細(xì)梳理，確保按照要求公開相關(guān)的認(rèn)證規(guī)則、工作流程、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息；及時回應(yīng)企業(yè)訴求；涉及產(chǎn)品出口的合格評定活動（CE等），應(yīng)如實告知企業(yè)相關(guān)認(rèn)證是否為國外市場準(zhǔn)入強(qiáng)制要求，并在認(rèn)證委托合同中予以明示，不得誤導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證。

    二、自查認(rèn)證證書。應(yīng)對本機(jī)構(gòu)在口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域已經(jīng)頒發(fā)的認(rèn)證證書開展自查，重點對獲證企業(yè)及產(chǎn)品是否持續(xù)符合認(rèn)證要求進(jìn)行跟蹤核查，確保嚴(yán)格按照法律法規(guī)及程序要求實施認(rèn)證。

    三、嚴(yán)把認(rèn)證質(zhì)量。應(yīng)確保在國家法律法規(guī)和疫情防控有關(guān)政策要求下開展口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域的認(rèn)證活動，用認(rèn)證手段督促企業(yè)加強(qiáng)全過程質(zhì)量管理；要持續(xù)加大認(rèn)證技術(shù)力量的投入，嚴(yán)格認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制要求，明確認(rèn)證各環(huán)節(jié)責(zé)任，確保認(rèn)證活動的有效實施。

    四、做好認(rèn)證服務(wù)。應(yīng)向口罩、防護(hù)服等防疫用品企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)認(rèn)證服務(wù)，向企業(yè)傳遞準(zhǔn)確的防疫用品國內(nèi)外準(zhǔn)入要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求等信息；指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格落實相關(guān)要求，提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量；嚴(yán)禁虛假宣傳，嚴(yán)禁哄抬認(rèn)證價格；經(jīng)批準(zhǔn)并具備歐盟CE公告機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)分包資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)加強(qiáng)與境外公告機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)，提高出口證書發(fā)證效率。開展涉及口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域的產(chǎn)品、管理體系認(rèn)證活動的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)在“認(rèn)證認(rèn)可業(yè)務(wù)信息統(tǒng)一上報平臺”（網(wǎng)址：report.cnca.cn）按照要求（見附件）報送認(rèn)證證書相關(guān)信息。各認(rèn)證機(jī)構(gòu)在開展相關(guān)認(rèn)證活動中遇到政策理解等問題，請及時向認(rèn)監(jiān)委反映。聯(lián)系電話：010-82262793、010-82262736

認(rèn)監(jiān)委2020年4月13日

    附件： 

防疫用品認(rèn)證信息報送內(nèi)容

    獲證企業(yè)為口罩、防護(hù)服等防疫用品生產(chǎn)企業(yè)的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到本通知之日起3日內(nèi)，通過“認(rèn)證認(rèn)可業(yè)務(wù)信息統(tǒng)一上報平臺”（網(wǎng)址：report.cnca.cn，以下簡稱上報平臺）的產(chǎn)品認(rèn)證、管理體系及服務(wù)認(rèn)證功能菜單下的證書信息上報模塊，增加報送有效CE證書、管理體系認(rèn)證證書相關(guān)信息，并隨時更新。具體要求如下：

    一、CE證書

    （一）CE證書的項目分類代碼填寫B(tài)0598。（二）獲得CE證書的防疫產(chǎn)品分類，按照《防疫產(chǎn)品分類代碼》填寫，多個代碼之間用全角分號“；”分隔。（三）CE獲證企業(yè)名稱、公告機(jī)構(gòu)及公告機(jī)構(gòu)編號、簽發(fā)日期、有效期（如有）、獲證產(chǎn)品名稱、依據(jù)歐盟指令或法規(guī)名稱、證書狀態(tài)（有效、暫停、撤銷、注銷）等主要項目應(yīng)翻譯成中文報送。

    二、管理體系認(rèn)證證書獲證企業(yè)生產(chǎn)的防疫產(chǎn)品分類，按照《防疫產(chǎn)品分類代碼》填寫，多個代碼之間用全角分號“；”分隔。三、防疫產(chǎn)品分類代碼

代碼	名稱
01	醫(yī)用口罩
02	個人防護(hù)口罩
03	醫(yī)用防護(hù)服
04	個人防護(hù)服

    CE證書、管理體系認(rèn)證證書的其他證書信息字段，按照《認(rèn)證機(jī)構(gòu)自愿性工業(yè)產(chǎn)品認(rèn)證信息報告規(guī)范》、《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理體系認(rèn)證、服務(wù)認(rèn)證信息報告規(guī)范》（均可在上報平臺下載）報送。